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随着投资组合战略的进展 Zimmer获得FDA对膝关节植

发布时间: 2019-09-11

  该公司本周宣布,Zimmer Biomet已获得510(k)关于膝关节置换系统的许可,它认为将扩大其Persona产品线的使用范围。

  FDA批准的设备Persona Revision旨在使外科医生能够针对个体患者的解剖结构定制治疗策略。正版香港马会开奖资料

  Zimmer正在寻求巩固其在膝盖手术市场的地位,建立一个全面的产品组合,从用于替换关节的植入物到协助手术的机器人系统。

  FDA批准的Persona修订植入物是该策略的关键部分。Zimmer首席执行官Bryan Hanson在7月与投资者交谈时概述了该设备对公司的重要性。

  “[Persona Revision]对我们来说是一个重要的产品,”Hanson说。“有些人坐在场边,想要使用Persona,但正在等待修改系统。所以......这也让一些人在场边进入了Persona游戏。”

  然而,可能需要几个月的时间才能开始转变为有意义的销售。今年7月,汉森表示计划是在2018年底之前启动该系统的有限启动。这将使齐默有机会“尽可能多地学习”,汉森说,同时建立其能力和供应链。预计将在明年年中全面推出。

  到那时,Zimmer的Rosa Knee Robot也可能先进。该设备正在美国进行510(k)审查,但已在澳大利亚使用,外科医生在该系统中进行全膝关节置换术。手术后,第一个以机器人为特色,外科医生谈到了系统根据患者的骨骼和软组织解剖结构帮助个性化手术计划的能力。

  Zimmer在2016年以1.32亿美元的价格收购了法国的Medtech SA,从而进入了机器人辅助手术领域。收购中获得的神经外科设备已经上市,并且该技术的版本适用于膝关节和脊柱正在关闭间隙。

  汉森一直很谨慎地看待齐默如何将膝盖和脊椎装置与竞争对手的产品区分开来,例如Mazor Robotics和Stryker销售的那些产品,以避免“过多地谈论我们的谈话轨道”。不过,首席执行官提供了一些指示。

  “其他人可能有一个机器人系统,但他们肯定没有我们拥有的个性化能力的Persona膝关节系统,”汉森说。“我们关注的主要问题之一是能够使用[a]机器人系统而不会显着破坏手术流程,这是一个大问题。”

  随着Zimmer在开始有限的Rosa设备发布之前等待机器人的清理,该公司对外科医生的投入及其对市场的影响将在未来几个月和几年内变得更加清晰。